Pharmaceutical Knowledge (Pharmazeutikkenntnisse )

Gesundheit, Körper- und Schönheitspflege

Kenntnisse über Arzneimittel und deren Herstellung.

• ArzneimittelherstellungArzneimittel herstellen, Arzneimittelproduktion, MedikamentenherstellungZubereitung bzw. industrielle Produktion von Stoffen und Stoffzusammensetzungen zur Heilung oder Verhütung von Krankheiten; die Arzneimittelherstellung muss gesetzlichen Richtlinien folgen und behördlich genehmigt sein.
• • Abfüllen und Abpacken von Arzneimitteln
  • Defekturarbeit
  • Galenische Entwicklung
  • Herstellung von BiopharmazeutikaHerstellen von Biopharmazeutika
  • Herstellung von ParenteraliaZubereitung von ParenteraliaSterile Arzneimittel herstellen, die unter Umgehung des Verdauungstraktes als Infusion, Injektion oder Implantation verabreicht werden.
  • Herstellung von ZytostatikaChemische Substanzen herstellen, die in der Medizin v. a. im Rahmen der Chemotherapie von Krebserkrankungen verwendet werden.
  • ImpfstoffherstellungImpfstoffproduktionEntwicklung von Impfstoffen für Krankheiten wie Hepatitis-B und Gebärmutterhalskrebs.
  • Klinisch-pharmazeutische EntwicklungKlinische Pharmakologie
  • • Arzneimittelentwicklung
    • • Impfstoffentwicklung
    • Präklinische pharmazeutische Entwicklung
  • Zusatzstoffe für Arzneimittelherstellung fertigen
• ArzneimittellogistikPharmalogistikSicherstellung der Verfügbarkeit der nachgefragten Arzneimittel und ihre sachgerechte Lagerung.
• ArzneimittelprüfungÜberprüfung der pharmazeutischen Qualität, therapeutischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von industriell hergestellten Medikamenten; bei Erfüllung der Zulassungsanforderungen wird der Vertrieb des geprüften Produkts genehmigt.
• • ArzneimittelzulassungPharmazeutische Zulassungs- und Registrierungsverfahren, Regulatory AffairsKenntnis in jenem behördlichen Genehmigungsverfahren, das erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.
  • • Chemical Manufacturing ControlCMCTeil jeder klinischen Prüfung, bei der nachgewiesen werden muss, dass die Qualität des Arzneimittels und des Herstellungsprozesses von diesem ausreichend sind.
    • • CMC-DokumentationDokumentieren von Qualität und Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften von medizinischen Produkten.
    • Durchführung klinischer StudienStudien an PatientInnen und gesunden Menschen durchführen, um Wirksamkeit und Sicherheit von neuen Medikamenten, medizinischen Geräten und Methoden festzustellen.
    • eCTDKenntnis des Systems Electronic Common Technical Document (eCTD), das für die elektronische Übertragung von Informationen eines Arzneimittelherstellers an die zuständigen Behörden zum Zwecke der Arzneimittelzulassung verwendet wird.
    • Erfahrung mit europäischen Zulassungsverfahren
    • Erfahrung mit nationalen Zulassungsverfahren
    • MedizinproduktezulassungRichtlinien, mit denen geprüft wird, ob ein neues medizinisches Produkt die jeweiligen gesetzlichen Anforderungen und Bestimmungen erfüllt.
    • StudienmedikationVerabreichung von Arzneimitteln (auch Placebo) an Probanden im Zuge einer Studie.
  • MedikationsmanagementMedikations-Therapie-ManagementAnalyse und Überprüfung der Medikation der PatientInnen zur Vermeidung von Wechsel- und Nebenwirkungen.
  • PharmakovigilanzÜberwachung von Arzneimitteln, die zur Behandlung, Prophylaxe oder Diagnose von Krankheiten angewendet werden.
• Pharmazeutische Analytik
• • BioäquivalenzVergleich der Ähnlichkeit für ein biopharmazeutisches ProduktBewertung der Austauschbarkeit zweier wirkstoffgleicher Arzneimittel, die sich im Herstellungsprozess und/oder hinsichtlich der enthaltenen Hilfsstoffe unterscheiden.
  • Haltbarkeitstest (Arzneimittel)Arzneimittel StabilitätstestBestimmung der Haltbarkeit eines Arzneimittels. Dabei wird geklärt, ob dieses die chemischen, mikrobiologischen und physikalischen Eigenschaften aufweist, um über den Lagerungszeitraum hinweg den festgelegten Spezifikationen zu entsprechen.
  • • Beschleunigter StabilitätstestMessung der Lagerbeständigkeit von Arzneimitteln, bei denen ihre Wirkkraft, ihr Aussehen und ihre Auflösungsdauer nach einer halbjährlichen Lagerung bei 40°C und 75 % relativer Feuchte beurteilt werden.
    • Betonter StabilitätstestIntensive und besonders gründliche Messung der Lagerbeständigkeit einer einzelnen Charge, bei der die Wirkkraft, das Aussehen und die Auflösungsdauer eines Arzneimittels beurteilt werden.
    • LangzeitstabilitätstestMessung der Lagerbeständigkeit von Arzneimitteln bei der die Wirkkraft der Mineralstoffe und Vitamine, das Aussehen der Tablette und die Auflösungsdauer ein Jahr lang entweder bei 25°C und 60 % Relativer Feuchte oder 30°C und 65 % Relativer Feuchte untersucht werden.
    • PhotostabilitätstestMessung der Lagerbeständigkeit von Arzneimitteln, nachdem diese durch ein spezielles Licht bzw. UV-Filtersystem gleichmäßig bestrahlt wurden.
  • MedikationsanalyseMedikamentencheckAnalyse aller rezeptpflichtigen und rezeptfreien Arzneimittel, die eine Person einnehmen soll. Dadurch können Probleme aufgedeckt, Risiken minimiert und Lösungen erarbeitet werden. Die Verbesserung der Arzneimitteltherapie wird mit der Patientin bzw. dem Patienten persönlich besprochen.
• Pharmazeutische KundenberatungArzneimittelinformationen erstellen, Information über Wirkung und Einsatzbereich von Pharmazeutika, Pharmazeutische ProduktberatungKundInnen über Anwendung, Wirkung und mögliche Nebenwirkungen von Medikamenten informieren.
• • Hausapotheke zusammenstellen
  • Pharma-AußendienstAngehörige von Heilberufen an ihrem Arbeitsort aufsuchen, sie über neue Arzneimittel informieren und für den Kauf der Produkte des eigenen Arbeitgebers werben.
  • Pharma-MarketingMaßnahmen zur Vermarktung von Arzneimitteln.
  • Präsentation von PharmazeutikaVorstellung von Arzneimitteln persönlich auf Konferenzen, Messen oder in Verkaufsgesprächen bzw. mittels Broschüren und Plakaten.
  • Produktberatung bei ÄrztInnen
  • Produktberatung in Apotheken
  • Produktberatung in Krankenhäusern
• RezeptabrechnungAbrechnung von Kassenrezepten mit den Krankenkassen, bei der Informationen zu den verordneten Medikamenten, zur Identifikation der versicherten Person und des/der ausstellenden Arztes/Ärztin erfasst werden.
• RezepturenverwaltungHändische oder EDV-gestützte Verwaltung der genauen Arbeitsvorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln, z.B. in einer Apotheke.
• • Chemisch-pharmazeutische Dokumentation