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Fachqualifikation

Bereichsübergreifende Fachqualifikationen

Qualitätsmanagement-Kenntnisse

Erklärung
Kenntnis technischer und sozialer Maßnahmen zur Erzielung und Kontrolle von Qualitätsstandards.

Qualifikationsbereich

Bereichsübergreifende Fachqualifikationen

Unter Qualitätsmanagement-Kenntnisse fallen die folgenden Detailqualifikationen:

Bezeichnung	Erklärung
8D-Reports	Dokument zur Handhabung einer Beschwerde, bei dem die Art der Beanstandung, Verantwortlichkeiten und Maßnahmen auf der Basis von acht Disziplinen (Prozessschritten) beschrieben werden.
AEC Q100	Kenntnis der Qualitätsmanagement-Norm AEC Q100 für die Freigabe von Halbleiterbauelementen für den Automobilbau.
AEC Q101	Kenntnis der Qualitätsmanagement-Norm AEC Q101 für die Freigabe von Halbleiterbauelementen für den Automobilbau.
Anlagenqualifizierung	Kenntnis der Standards zur Bewertung der Planung, Installation und Funktion von Anlagen.
Aseptic Processing	Kenntnis der Richtlinie Aseptic Processing der US Food and Drug Administration zur keimfreien Herstellung von Arzneimitteln.
Auditierung	Kenntnisse in der Kontrolle von Zugangsrechten in Daten-Systemen, damit sichergestellt werden kann, dass kein Missbrauch betrieben wird und alles im vorgeschriebenen Rahmen abläuft.
Beschwerdemanagement	Handhaben von Beschwerden.
Design for Six Sigma	Methode zur Gestaltung bzw. Neugestaltung von Produkten, Prozessen oder Dienstleistungen, die sich im Besonderen an den Bedürfnissen der KundInnen orientiert.
Dokumentation nach GMP-Richtlinien
EFQM	Kenntnis jenes Qualitätsmanagement-Systems, welches von der European Foundation for Quality Management entwickelt wurde.
Erstellung von Prüfberichten
Erstellung von Werkszeugnissen
EU-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG	Kenntnis dieser EU-Richtlinie über Medizinprodukte.
Evaluation	Kenntnisse in Methoden zur systematischen Untersuchung eines Gegenstandes im Hinblick auf die Praxis, um dessen Nutzen oder (gesellschaftlichen) Wert zu analysieren. Evaluiert werden können z.B. Programme, Projekte, Produkte, Organisationen, politische Maßnahmen, Technologien oder Forschung.
Fehleranalyse	Die Fehleranalyse soll helfen, Fehler systematisch zu 'verlernen' und besteht aus den Schritten Fehlerbestimmung, Fehlerursache, Fehlerbewertung und Fehlerkorrektur.
Fertigungsoptimierung
FMEA	Kenntnis der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse; das ist ein Verfahren zur Analyse, Vorhersage und Vermeidung von Fehlern.
Frischekontrolle
Gage R&R	Messsystemüberwachung
Good Clinical Practice	Kenntnis der Regeln guter klinischer Praxis,; das sind international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.
Good Distribution Practice	Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben zur Guten Vertriebspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
Good Documentation Practice	Kenntnis der Richtlinien für Gute Dokumentationspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
Good Laboratory Practice	Kenntnis der Richtlinien zur Qualitätssicherung in klinischen und nichtklinischen Laboratorien.
Good Manufacturing Practice	Kenntnis der Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und -umgebungen.
Good Practice	Kenntnis sämtlicher Richtlinien für gute Arbeitspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
HACCP	Kenntnis des Risikomanagement-Systems "Hazard Analysis and Critical Control Point", das die Sicherheit von Lebensmitteln und Verbrauchern gewährleisten soll.
International Food Standard	Qualitätsmanagementnorm im Lebensmittelbereich
ISO 13485	Kenntnis der ISO-Norm 13485 für das Qualitätsmanagement bei medizinischen Produkten.
Kaizen	Kenntnis jener japanischen Lebens- und Arbeitsphilosophie, die das Streben nach ständiger Verbesserung als Leitidee hat.
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess	Kenntnis des Management-Prinzips vom kontinuierlichen Verbesserungsprozess zur Optimierung der Produkt- und Prozessqualität.
Lebensmittelhygiene	Lebensmittelhygiene ist ein Oberbegriff für alle Maßnahmen und Konzepte, die sicherstellen sollen, dass Lebensmittel für die EndverbraucherInnen zum Verzehr geeignet sind und von ihnen keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder Schädigungen ausgehen können.
Lebensmittelsicherheit	Kenntnis von Maßnahmen und Konzepte, die sicherstellen sollen, dass Lebensmittel für den Genuss durch die Verbraucher geeignet sind und von ihnen keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder Schädigungen ausgehen können.
Messdatenauswertung	Auswerten von Messgrößen.
Messdatenerfassung	Erfassen von Messgrößen.
Milchhygiene
Optimierung von Prüfverfahren
Pareto-Analyse	Qualitätssicherungswerkzeug, bei dem die Ursachen von Problemen nach ihrer Bedeutung geordnet, um dementsprechend beseitigt werden zu können.
PDCA-Zyklus	Vierphasiger Prozess (Plan-Do-Check-Act; zu Deutsch: Planen-Tun-Überprüfen-Handeln), der wiederholt durchlaufen wird und die Herbeiführung von Verbesserungen in verschiedenen Bereichen von Unternehmen zum Ziel hat.
Peer-Review	Kenntnis jenes Verfahrens zur Qualitätssicherung, bei dem gleichgestellte GutachterInnen (Peers) Projekte oder wissenschaftliche Arbeiten beurteilen.
PPAP	Kenntnis des Produktionsteil-Abnahmeverfahrens nach der Norm QS 9000, einer Norm der Autoindustrie.
Product View Visio	Product View Visio ist eine Qualitätssicherungstechnik. Mit Product View Visio können AnwenderInnen digitale Produktdaten in beliebiger Form anzeigen, kennzeichnen und damit arbeiten.
Produktfehleranalyse	Kenntnis im Erstellen von Analysen zur Fehlerdiagnose.
Produktoptimierung	Kenntnis der Methoden zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess und zur Optimierung von Produkten.
Prozessfähigkeitsuntersuchung	Statistische Analyse der Häufigkeiten von in einem Fertigungsprozess auftretenden Toleranzüberschreitungen hinsichtlich eines bestimmten messbaren Qualitätsmerkmals.
Prozessmanagement	Kenntnisse in jenem Bereich des Managements, der sich mit dem Identifizieren, Gestalten, Dokumentieren und Verbessern von Geschäftsprozessen beschäftigt.
Prozessoptimierung	Die Prozessoptimierung dient in Organisationen dazu, die Effizienz bestehender Geschäfts-, Produktions- und Entwicklungsprozesse, sowie den Einsatz der hierfür benötigten Ressourcen mit Hilfe von softwaretechnischen Werkzeugen kontinuierlich zu verbessern.
QM-Review	Kenntnis in der Erstellung von Berichten zur Bewertung von Qualitätssystemen
Qualitätsmanagement-Methoden	Kenntnis von Management-Methoden, die der Verbesserung von Produkten, Prozessen oder Leistungen jeglicher Art dienen.
Qualitätsmanagement-Tätigkeiten	Überbegriff für Aufgaben im Qualitätsmanagement.
Qualitätsmanagementsysteme	System bzw. Methode zur dauerhaften Verbesserung und Sicherung der Qualität, an der sich das Qualitätsmanagement orientiert.
Qualitätsplanung	Kenntnisse in jenem Teilgebiet des Managements, das Qualitätsziele festlegt und dafür sorgt, dass diese auch eingehalten werden können.
Qualitätsprüfung	Feststellung, inwieweit eine Produktionseinheit die Qualitätsforderungen erfüllt.
Qualitätssicherung im Baugewerbe	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen im Baugewerbe.
Qualitätssicherung in Branchen	Überbegriff für Ansätze und Normen der Qualitätssicherung in einzelnen Wirtschaftsbereichen.
Qualitätssicherung in der Automotive-Branche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Automotive-Branche.
Qualitätssicherung in der Chemiebranche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Chemiebranche.
Qualitätssicherung in der IT-Branche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der IT-Branche.
Qualitätssicherung in der Lebensmittelindustrie	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie.
Qualitätssicherung in der Lederverarbeitungsbranche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Lederverarbeitungsbranche.
Qualitätssicherung in der Maschinenbau- und Anlagebaubranche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Maschinenbau- und Anlagebaubranche.
Qualitätssicherung in der Medizin	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Medizin.
Qualitätssicherung in der Pharmabranche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Pharmabranche.
Qualitätssicherung in der Textilbranche	Kenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Textilbranche.
Quality Function Deployment QFD	QFD sind Methoden, mit denen man KundInnenwünsche und KundInnenanforderungen in konkrete Leistungen eines Unternehmens bzw. Funktionen eines Produkts übersetzt.
RAMS	RAMS ist nach der Definition von EN 50126 ein Prozess oder eine Methodik, die mithelfen soll, Fehler schon in der Planungsphase von Projekten zu verhindern. RAMS ist die Abkürzung für das Begriffspaket "Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit, Sicherheit" (im Englischen: Reliability, Availability, Maintainability, Safety).
Reklamationsbehandlung	Handhaben von Reklamationen.
Selbst-Monitoring	Selbstbeobachtung und -evaluation.
Six Sigma	Durch Daten und statistische Werkzeuge gestützter Ansatz zur Analyse und Messung geschäftlicher Probleme mit dem Ziel der Verbesserung der betrieblichen Performance.
SOP	Erfahrung und Kenntnisse in Arbeitsanweisungen, die häufig wiederkehrende Arbeitsabläufe textlich beschreiben. SOPs werden häufig in pharmazeutischen Prozessen sowie in klinischen Studien verwendet, in denen es darauf ankommt, die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe zu gewährleisten und zu dokumentieren.
Statistische Prozesslenkung	Die statistische Prozesslenkung wird als eine Vorgehensweise zur Optimierung von Produktions- und Fertigungsprozessen verstanden.
Technische Prüfmittel	Technische Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsprüfung.
Technische Qualitätskontrolle	Überbegriff für Qualitätssicherung in der Technik und durch Technik.
Total Productive Maintenance	Kenntnis des Total Productive Maintenance-Konzepts zur Optimierung von Geschäftsprozessen.
Total Quality Management	Kenntnis des Total Quality Managements; bedeutet Optimierung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen eines Unternehmens in allen Funktionsbereichen.
Validierungen (Qualitätsmanagement)	Kenntnis jener Verfahren, bei denen ein Dritter die Gültigkeit eines Produkt, eines Verfahren oder einer Dienstleistung nach den festgelegten Anforderungen überprüft.
Versuchsauswertung	Kenntnisse im Auswerten von Messgrößen, die von einem Versuch geliefert werden. Dies erfoglt meist softwareunterstützt.
Zertifizierungen	Kenntnis jener Verfahren, in denen die Einhaltung von bestimmten Standards für Produkte, Verfahren oder Dienstleistungen beglaubigt wird.
Zuverlässigkeitstechnik	Ermittlung der Zuverlässigkeit technischer Produkte.

Gefragt ist diese Qualifikation in folgenden Berufsfeldern:

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